La inteligencia regulatoria es una ventaja competitiva.

integra estrategia regulatoria, gestión de la calidad e I+D para reducir riesgos, acelerar decisiones y sostener el crecimiento de las empresas del sector salud.

Estrategia diseñada para mercados regulados.

VIDYAA es una consultora estratégica para empresas del sector salud que trabajan con productos sujetos a vigilancia sanitaria. Trabajamos junto a cada cliente, combinando profundidad técnica, ejecución práctica y visión de negocio para construir soluciones alineadas con las necesidades, la etapa y los objetivos de cada empresa.

20+Más de 20 años en el sector regulado de la salud
1:1Soluciones a medida
360°Experiencia técnica y visión estratégica

Nuestra experiencia abarca la jornada técnico-regulatoria del producto: desde el desarrollo analítico hasta la definición de su estrategia regulatoria.

Su empresa innova.
VIDYAA viabiliza la jornada hasta el mercado.

Integramos I+D, gestión de la calidad y estrategia regulatoria para transformar la innovación en productos preparados para el mercado.

01

Regulatorio & Compliance

  • Due diligence y gap analysis regulatorio
  • Regularización de fabricantes, importadores, distribuidores y laboratorios
  • Registro y notificación de medicamentos, productos de Cannabis, dispositivos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios
  • Respuestas a requerimientos, recursos y objeciones técnicas
02

Gestión de la Calidad

  • Implementación y mejora de Sistemas de Gestión de la Calidad
  • Preparación para certificaciones de BPM y BPL
  • Documentación de calidad y estructuración de procesos
03

Investigación, Desarrollo e Innovación

  • Definición de la estrategia regulatoria
  • Gestión de información científica basada en Quality by Design (ICH Q8)
  • Apoyo técnico-regulatorio para proyectos de innovación
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La entrada de su producto a Brasil comienza con la estructura regulatoria adecuada.

Mediante el alojamiento de registros (Holder Service), VIDYAA actúa como representante técnico-regulatorio de empresas extranjeras ante las autoridades brasileñas, ofreciendo la estructura local necesaria para una entrada organizada y conforme. Alojamos registros de dispositivos médicos, cosméticos y suplementos alimenticios.

Brazil Market Entry: la ruta regulatoria para llevar su producto al mercado brasileño con seguridad, eficiencia y visión estratégica.

01

Contrato

Acuerdo formal entre VIDYAA y la empresa extranjera.

02

Titularidad regulatoria

VIDYAA asume la titularidad o responsabilidad regulatoria local aplicable a la categoría.

03

Estrategia regulatoria

Definición de la ruta regulatoria y coordinación de la documentación necesaria.

04

Supervisión técnica

Interlocución con autoridades, cumplimiento y soporte regulatorio local.

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Agilidad en la entrada a Brasil

Permite iniciar la estrategia de acceso al mercado sin constituir inmediatamente una empresa local.

✓

Un equipo regulatorio local

Actuación especializada, estructurada y cercana para conducir la jornada regulatoria de su empresa en Brasil.

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Gestión técnica para mitigar riesgos

Organización continua de la documentación técnica, con consistencia, trazabilidad y visión estratégica.

Converse sobre su estrategia en Brasil

Apoyo personalizado para cada desafío.

Trabajamos en flujo continuo: organizamos las etapas y anticipamos requisitos para evitar retrabajos y favorecer la resolución desde los primeros procesos, siempre junto al cliente.

01

Consultoría

Conocimiento técnico y estratégico para decisiones fundamentadas.

02

Asesoría

Ejecución práctica y acompañamiento cercano en su operación.

03

Mentoría

Proceso personalizado para profesionales, enfocado en una demanda o cuestión específica.

04

Holder Service

Representación técnico-regulatoria en Brasil.

¿Listo para avanzar con su proyecto?

Cuéntenos su desafío. Juntos identificaremos el camino más seguro y eficiente para transformar la estrategia en ventaja competitiva.