Inteligência regulatória é vantagem competitiva.

A integra estratégia regulatória, gestão da qualidade e P&D para reduzir riscos, acelerar decisões e sustentar o crescimento das empresas do setor de saúde.

Estratégia construída para mercados regulados.

A VIDYAA é uma consultoria estratégica para empresas do setor da saúde que atuam com produtos sujeitos à vigilância sanitária. Trabalhamos lado a lado com cada cliente, combinando profundidade técnica, execução prática e visão de negócio para construir soluções alinhadas às necessidades, ao estágio e aos objetivos de cada empresa.

20+Mais de 20 anos no setor regulado da saúde
1:1Soluções sob medida
360°Expertise técnica e visão estratégica

Nossa experiência percorre a jornada técnico-regulatória do produto: do desenvolvimento analítico à definição da estratégia regulatória.

Sua empresa inova.
A VIDYAA viabiliza a jornada até o mercado.

Integramos P&D, gestão da qualidade e estratégia regulatória para transformar inovação em produtos preparados para o mercado.

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Regulatório & Compliance

  • Due diligence e gap analysis regulatório
  • Regularização de indústrias, importadores, distribuidores e laboratórios
  • Registro e notificação de medicamentos, produtos de Cannabis, dispositivos médicos, cosméticos e suplementos alimentares
  • Respostas a exigências, recursos e manifestações técnicas
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Gestão da Qualidade

  • Implantação e aprimoramento de Sistemas de Gestão da Qualidade
  • Estruturação para certificações de BPF e BPL
  • Documentação da qualidade e estruturação de processos
03

Pesquisa, Desenvolvimento & Inovação

  • Definição de estratégia regulatória
  • Gestão da informação científica baseada em Quality by Design (ICH Q8)
  • Apoio técnico-regulatório para projetos de inovação
BR↗

A entrada do seu produto no Brasil começa com a estrutura regulatória certa.

Com a hospedagem de registros (Holder Service), a VIDYAA atua como representante técnico-regulatória de empresas estrangeiras perante as autoridades brasileiras, oferecendo a estrutura local necessária para uma entrada organizada e em conformidade. Realizamos a hospedagem de dispositivos médicos, cosméticos e suplementos alimentares.

Brazil Market Entry: a rota regulatória para levar seu produto ao mercado brasileiro com segurança, eficiência e visão estratégica.

01

Contrato

Acordo formal entre a VIDYAA e a empresa estrangeira.

02

Titularidade regulatória

A VIDYAA assume a titularidade ou responsabilidade regulatória local aplicável à categoria.

03

Estratégia regulatória

Definição da rota regulatória e coordenação da documentação necessária.

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Supervisão técnica

Interlocução com autoridades, conformidade e suporte regulatório local.

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Agilidade na entrada no Brasil

Possibilita iniciar a estratégia de acesso ao mercado sem constituir imediatamente uma empresa local.

✓

Uma equipe regulatória local

Atuação especializada, estruturada e próxima para conduzir a jornada regulatória da sua empresa no Brasil.

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Gestão técnica para mitigação de riscos

Organização contínua da documentação técnica, com consistência, rastreabilidade e visão estratégica.

Converse sobre sua estratégia no Brasil

Suporte personalizado para cada desafio.

Trabalhamos em fluxo contínuo: organizamos as etapas e antecipamos requisitos para evitar retrabalho e favorecer a resolução desde os primeiros processos, sempre lado a lado com o cliente.

01

Consultoria

Conhecimento técnico e estratégico para decisões fundamentadas.

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Assessoria

Aplicação prática, mão na massa e acompanhamento próximo da rotina.

03

Mentoria

Processo personalizado para profissionais, direcionado a uma demanda ou questão específica.

04

Holder Service

Representação técnico-regulatória no Brasil.

Pronto para avançar com seu projeto?

Conte-nos seu desafio. Vamos identificar o caminho mais seguro e eficiente para transformar estratégia em vantagem competitiva.